Infezioni nosocomiali: diritti, responsabilità e guida al risarcimento
Guida aggiornata per capire quando un’infezione contratta in ospedale è imputabile alla struttura sanitaria e come tutelare il proprio diritto al risarcimento secondo la più recente giurisprudenza.
- Cos’è un’infezione nosocomiale: infezione contratta durante il ricovero o in relazione a un trattamento sanitario, non presente al momento dell’ingresso in struttura.
- Tempistiche rilevanti: insorgenza dopo 48 ore dal ricovero, entro 3 giorni dalle dimissioni, entro 30 giorni da un intervento chirurgico o entro 90 giorni in caso di impianto protesico.
- Criteri di attribuzione alla struttura: valutazione temporale, topografica e clinica dell’infezione secondo l’orientamento della Corte di Cassazione.
- Responsabilità dell’ospedale: può essere riconosciuta anche in presenza della violazione di uno solo dei criteri di prevenzione e controllo.
- Onere della prova: grava sulla struttura sanitaria, che deve dimostrare di aver adottato tutte le misure preventive previste dalle linee guida.
- Documentazione obbligatoria: protocolli di sterilizzazione, report del Comitato Infezioni Ospedaliere, registri di sanificazione, controlli sugli impianti e formazione del personale.
- Principio del “più probabile che non”: il nesso causale non richiede certezza assoluta, come ribadito dalla Cassazione n. 6386/2023.
- Danni risarcibili: peggioramento delle condizioni cliniche, prolungamento della degenza, complicanze, interventi aggiuntivi e, nei casi più gravi, decesso.
- Condizioni per il risarcimento: mancata prova dei protocolli da parte dell’ospedale, rispetto dei criteri di imputazione e nesso causale più probabile che non.
- Tutela del paziente: conservazione della documentazione clinica, consulenza medico-legale e assistenza legale specializzata in responsabilità sanitaria.
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L’infezione nosocomiale rappresenta uno dei rischi più frequenti e allo stesso tempo sottovalutati all’interno delle strutture sanitarie.
Nonostante la tecnologia, la modernizzazione degli ospedali e gli investimenti nella sicurezza clinica, ancora oggi migliaia di pazienti contraggono infezioni durante la loro degenza presso qualche struttura sanitaria.
Questi eventi, oltre a generare un forte impatto sulla salute dei pazienti, possono comportare un prolungamento della degenza, un peggioramento delle condizioni cliniche, interventi aggiuntivi e, nei casi più gravi, anche la morte.
Le sentenze dei Tribunali italiani, negli ultimi anni, si sono concentrate in modo significativo su questa tematica, soprattutto in relazione alla responsabilità civile delle strutture sanitarie e al diritto dei pazienti di ottenere un risarcimento adeguato.
La Suprema Corte di Cassazione, con la nota sentenza n. 6386 del 2023, ha stabilito nuovi parametri probatori e una dettagliata check-list di documenti che gli ospedali devono produrre per dimostrare di aver adottato tutte le misure necessarie alla prevenzione.
Che cosa sono le infezioni nosocomiali
Per “infezione nosocomiale” si intende un’infezione che il paziente contrae durante il ricovero o in relazione a un trattamento sanitario ricevuto in ospedale o in altre strutture assistenziali.
È fondamentale che l’infezione non fosse presente al momento del ricovero e che insorga in un intervallo temporale definito, così da poter stabilire la correlazione con l’ambiente ospedaliero.
Tempistiche di insorgenza
- A) 48 ore dopo il ricovero
- B) entro 3 giorni dopo le dimissioni
- C) entro 30 giorni da un intervento chirurgico
- D) entro 90 giorni se è stato impiantato un dispositivo protesico
Queste tempistiche sono riconosciute a livello nazionale e vengono utilizzate sia in ambito medico sia giudiziario per stabilire il nesso causale.
Quando un’infezione è attribuibile all’ospedale
La Suprema Corte di Cassazione individua tre criteri fondamentali:
1. Criterio temporale
Valuta il momento di comparsa dell’infezione rispetto al ricovero e alla dimissione.
2. Criterio topografico
Analizza la sede dell’infezione, ad esempio un’infezione del sito chirurgico nella zona operata.
3. Criterio clinico
Accerta se la struttura ha rispettato le corrette misure di prevenzione: sanificazione, sterilizzazione, protocolli chirurgici e monitoraggi microbiologici.
Se anche uno solo di questi criteri non risulta rispettato, può essere riconosciuta la responsabilità della struttura sanitaria e il diritto al risarcimento.
Impatto delle infezioni ospedaliere sulla salute pubblica
- aumento della durata delle degenze
- utilizzo di antibiotici più costosi
- complicanze cliniche severe
- rischio di epidemie ospedaliere
Per i pazienti le conseguenze possono essere gravi: sepsi, insufficienza d’organo, aggravamento delle condizioni cliniche e, nei casi estremi, il decesso.
I protocolli di prevenzione richiesti alle strutture sanitarie
Per evitare un’infezione nosocomiale, l’ospedale deve dimostrare di aver adottato tutte le misure preventive previste dalle linee guida nazionali e internazionali.
Sterilizzazione e sanificazione
- sale operatorie
- strumenti chirurgici
- superfici
- materiali sanitari
Controllo dell’aria e degli impianti
Fondamentale soprattutto in:
- reparti chirurgici
- terapie intensive
- reparti con pazienti immunodepressi
Gestione della biancheria e dei rifiuti sanitari
- procedure di lavaggio certificate
- smaltimento corretto
- raccolta dei tessuti potenzialmente infetti
Sorveglianza microbiologica
È obbligatorio il monitoraggio costante dei batteri cosiddetti “sentinella”.
La documentazione che l’ospedale deve fornire in giudizio
Secondo la Cassazione, l’onere della prova grava sulla struttura sanitaria. La documentazione richiesta comprende:
- protocolli di sterilizzazione
- report del Comitato Infezioni Ospedaliere
- controlli sugli impianti
- procedure di gestione dei rifiuti
- orari e registri di sanificazione
- documenti sulla formazione del personale
- registri microbiologici
La mancata produzione di tali documenti può comportare l’automatica affermazione della responsabilità.
La sentenza di Cassazione n. 6386/2023
La sentenza ribadisce che, in ambito civile, il nesso causale deve essere provato secondo il criterio del “più probabile che non”, e non con certezza assoluta.
Quando scatta il diritto al risarcimento per infezioni nosocomiali
- l’ospedale non dimostra l’adozione dei protocolli
- l’infezione rientra nei criteri temporali, topografici e clinici
- la condotta colposa è più probabile che non causa del danno
Come tutelarsi in caso di infezione nosocomiale
Documenti da conservare o richiedere
- cartella clinica completa
- referti microbiologici
- certificati di ricovero
- lettere di dimissione
- prescrizioni mediche
Passi da compiere
- Richiedere la documentazione all’ospedale
- Consultare un avvocato esperto in responsabilità sanitaria
- Effettuare una consulenza medico-legale
- Valutare il nesso causale
- Avviare la procedura di risarcimento
L’infezione nosocomiale è un evento grave, spesso evitabile e legato alla qualità delle cure ricevute. La giurisprudenza più recente rafforza la tutela dei pazienti, chiarendo responsabilità e obblighi delle strutture sanitarie. Conoscere i propri diritti è il primo passo per ottenere giustizia e un risarcimento adeguato.
